V-CHEK Antigen Lollipop Schnelltest, 1 ST

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Lollipop Schnelltest - Die neuartige "1-Schritt-Methode" ist einfach anzuwenden, völlig schmerzfrei und kann selbständig durchgeführt werden. Das Testkit besteht aus nur zwei Teilen. Keine Pufferlösung nötig. Sensitivität 95,65 % & Spezifität 98,44 %.

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Produktnummer: RA8073085

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Hersteller/Vertrieb: Rosen-Apotheke

Produktinformationen "V-CHEK Antigen Lollipop Schnelltest"

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Der V-Chek 2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test ermöglicht schnellen (<15 Minuten) und einfachen Nachweis von SARS-CoV-2 Virusinfektionen. Der Lollipop Test ist einzeln abgepackt und einfach in der Handhabung – der Probenspatel muss 90 Sekunden lang gelutscht werden. Der Test hat laut Herstellerangaben eine Spezifität von 98.44% und eine Sensitivität von 95.65% und funktioniert bei allen bisher bekannten Virusmutationen. Laut Liste der BASG ist dieser Test für die Anwendung durch Laien geeignet.

Die Testkarte ist ein Lateral-Flow-Immunoassay für den qualitativen Nachweis des Nukleokapsidprotein-Antigens von 2019-nCoV in Speichelproben, die direkt von Personen entnommen wurden, die von ihrem medizinischen Betreuer innerhalb der ersten 7 Tage nach Auftreten der Symptome einen Verdacht auf COVID-19 haben. Die Ergebnisse beziehen sich auf die Identifizierung des 2019nCoV-Nukleokapsidprotein-Antigens. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Krankengeschichte und anderen diagnostischen Informationen ist notwendig, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Co-Infektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Erkrankung. Negative Ergebnisse sollten als Vermutung behandelt werden und schließen eine 2019-nCoV-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Behandlungs- oder Patientenmanagemententscheidungen, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen eines Patienten, der Anamnese und dem Vorhandensein von klinischen Anzeichen und Symptomen, die mit COVID-19 übereinstimmen, betrachtet und gegebenenfalls mit einem molekularen Assay für das Patientenmanagement bestätigt werden. Die Testkarte ist für die Verwendung durch geschultes klinisches Laborpersonal vorgesehen, das speziell in vitrodiagnostischen Verfahren eingewiesen und geschult ist.

Eigenschaften

Sensitivität: 95,65 %
Spezifität: 98,44 %
Wirksam auch bei bekannten Mutationen**
Indikator-Kontrolle
Ergebnis nach genau 10 Minuten
Ortsunabhängig
CE zertifiziert
BfArM gelistet (AT015/21)
BASG gelistet
Ablauf - 12/2023

Anwendung

Befolgen Sie sorgfältig die Schritte der Gebrauchsanweisung.

Privatgebrauch:

Dient nur zur persönlichen Erkennung einer Covid-19 Erkrankung. Bei einer korrekten Anwendung bekommt man ein Ergebnis, das zu 95,65 % korrekt ist und indiziert eine negative bzw. eine positive Covid-19 Erkrankung.
Der V-CHEK Antigen Lollipop Schnelltest steht auf der Liste des Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG). Die BASG hat diesen Antigen Schnelltest als geeignet für die Eigenanwendung durch Privatpersonen eingestuft.

Inhalt (je nach Bestellmenge)

Testkassette
Lollipop Schwamm
Packungsbeilage (Deutsch)

Wichtige Hinweise:

Es besteht eine Meldeverpflichtung für positive Testergebnisse nach dem Epidemie Gesetz wie auch negativer Ergebnisse nach der Labormeldeverordnung. (Tel. 1450 - Österreich)
Das Ergebnis eines Antigen-Schnelltest ist nur eine aktuelle Momentaufnahme. Das Testergebnis dient ausschließlich zu Ihrer Information und ist nicht zur Vorlage bei Behörden oder dem Arbeitgeber geeignet.

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Warnhinweise - V-CHEK Antigen Lollipop Schnelltest

Anwendungshinweise

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Anwendung

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