Newgene Covid-19 Antigen Laien Selbsttest - MHD 04/2024, 1 ST

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Newgene Covid-19 Antigen Laien Selbsttest ist ein CE-zertifizierter Selbsttest zur Eigenanwendung zur Erkennung einer SARS-CoV 2 Infektion. Dient zur Anterior Nasal bzw. vorderer Nasenbereich (2,5 cm) Testdurchführung für Laien zur Eigenanwendung.

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Hersteller/Vertrieb: Rosen-Apotheke

Produktinformationen "Newgene Covid-19 Antigen Laien Selbsttest - MHD 04/2024"

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Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.

Menschen sind generell empfänglich für COVID-19, dabei handelt es sich um eine ansteckende und akute Atemwegserkrankung. Infizierte Patient/innen sind derzeit die größte Infektionsquelle, auch asymptomatisch infizierte Personen stellen eine Infektionsquelle dar. Die Inkubationszeit beträgt 1 bis 14 Tage, meistens jedoch 3 bis 7 Tage. Die wichtigsten Symptome sind u.a. Fieber, trockener Husten, Ermüdung, Verlust von Geruchs- und/oder Geschmackssinn. Auch Symptome wie eine verstopfte und/oder laufende Nase, Hals- und Muskelschmerzen und Durchfall können auftreten.

Dieser Test ist für Laien als Selbsttest für Zuhause und an der Arbeit (in Büros, für Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.) geeignet.

Zulassungen

BASG - Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (Österreich)
BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (Deutschland)
Paul-Ehrlich-Institut Evaluierung: Ja
CE Zertifizierung (CE 1434)

Vorteile und Eigenschaften

Hohe Spezifität 99,24 %
Hohe Sensitivität bei hoher Viruslast: 97,11 %
Leicht zu bedienen
Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
Vorderer Nasenbereich (2,5 cm Eindringtiefe)
Testlagerung bei Raumtemperatur
Alle Testkomponenten – einschließlich sterilem Abstrichtupfer – sind enthalten
Keine Kreuzreaktivität mit humanpathogenen Coronaviren (wie hCoV-229E, -HKU1, -NL63 oder -OC43) beziehungsweise Influenza-Viren (wie Influenza A/B)
Erkennt Omikron-Variante (lt. Paul-Ehrlich-Institut Evaluierung)
MHD 15/04/2024

Anwendung

Befolgen Sie sorgfältig die Schritte der Gebrauchsanweisung.

Privatgebrauch:

Dient nur zur persönlichen Erkennung einer Covid-19 Erkrankung. Bei einer korrekten Anwendung bekommt man ein Ergebnis, das zu 97,11 % korrekt ist und indiziert eine negative bzw. eine positive Covid-19 Erkrankung.
Der SAFECARE Covid-19 Antigen Laien-Schnelltest steht auf der Liste des Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG). Die BASG hat diesen Antigen Schnelltest als geeignet für die Eigenanwendung durch Privatpersonen eingestuft.
Antigentests zur Eigenanwendung mit Sonderzulassung durch das BfArM („Selbsttests“ - AT1210/21)

Inhalt (je nach Bestellmenge)

Testkassette
sterilisiertes Stäbchen
Extraktionsröhrchen inkl. Tropfspitze und Pufferlösung
Packungsbeilage (Deutsch)

Wichtige Hinweise:

Es besteht eine Meldeverpflichtung für positive Testergebnisse nach dem Epidemie Gesetz wie auch negativer Ergebnisse nach der Labormeldeverordnung. (Tel. 1450 - Österreich)
Das Ergebnis eines Antigen-Schnelltest ist nur eine aktuelle Momentaufnahme. Das Testergebnis dient ausschließlich zu Ihrer Information und ist nicht zur Vorlage bei Behörden oder dem Arbeitgeber geeignet.

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Warnhinweise - Newgene Covid-19 Antigen Laien Selbsttest - MHD 04/2024

Anwendungshinweise

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Newgene Covid-19 Antigen Laien Selbsttest - MHD 04/2024, 1 ST

Anwendung

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