Die HyalOne 60 mg/4 ml Fertigspritze ist ein Medizinprodukt indiziert zur Behandlung von Arthrose im Kniegelenk (Gonarthrose) und Arthose im Hüftgelenk (Coxarthrose).
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Fidia Pharma Austria GmbH
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1030 Wien,
Österreich
Produktinformationen "HyalOne 60 mg/4 ml Fertigspritze"
Die HyalOne 60 mg/4 ml Fertigspritze ist ein Medizinprodukt indiziert zur Behandlung von Arthrose im Kniegelenk (Gonarthrose) und Arthose im Hüftgelenk (Coxarthrose).
Was Hyalone® auszeichnet
- Der ideale Ersatz: Das in Hyalone® enthaltene Natriumhyaluronat ist dem bei Arthrose meist zu wenig vorhandenen körpereigenen Hyaluron sehr ähnlich.
- Unabhängig von Alter und Gewicht: Hyalone® verbessert bei Coxarthrose sämtliche klinischen Parameter über alle Altersklassen hinweg.1
- Zeitgewinn bis zur Hüft-OP: Patienten mit Hüftarthrose können mit Hyalone® die Implantation einer Hüftprothese zeitlich deutlich verzögern.2
- Einmalige Anwendung Hyalone® wirkt nach einmaliger Anwendung sechs Monate lang – deshalb ist es ideal für Patienten mit Termindruck, Spritzenangst oder Blutungsneigung.
- Langandauernde Wirkung: Bei regelmäßiger Gabe, Schmerzsenkung über bis zu 7 Jahre.1
- Leitliniengerecht: Der Einsatz von Hyaluronsäure bei Arthrose wird von zahlreichen Leitlinien empfohlen.3,4
HYALONE® ist indiziert zur Behandlung von:
- Schmerzen und der Verbesserung der Gelenkfunktion bei Patient:innen mit degenerativen oder mechanischen Gelenkveränderungen von Hüfte und Knie.
- Anhaltenden Schmerzen nach erstmaligem Versagen von Schmerzmitteln oder dem Versagen bzw. der Unverträglichkeit von nichtsteroidalen Antirheumatika.
Wie wirkt Hyalone®?
- Hyalone® enthält Natriumhyaluronat, eine natürliche, hochmolekulare (1500-2000 KDa) Hyaluronsäure, die der physiologischen Hyaluronsäure (HA) sehr ähnlich ist.
- Die im Rahmen der Arthrose stattfindenden degenerativen und entzündlichen Prozesse verändern sowohl die HA-Quantität (Verringerung der Konzentration) als auch die HA-Qualität (Verringerung des Molekulargewichtes) in der Synovialflüssigkeit und zerstören zunehmend die Oberflächenschicht des Gelenkknorpels.
- Um diesen Prozessen entgegenzuwirken, wurde die Therapie der Arthrose mittels intraartikulärer Viskosupplementation durch exogene Hyaluronsäure entwickelt. Das Natriumhyaluronat in Hyalone®️ sorgt für eine Viskosupplementation und verbessert damit die Mechanik der Gelenkfunktion, die Hyaluronsäure fungiert als Stoßdämpfung und Schmierung.5
- Auf dieses Weise können die Schmerzen signifikant vermindert und die Beweglichkeit des Gelenks wieder verbessert werden.
1 Migliore A et al. European Review for Medical and Pharmacological Sciences. 2017; 21: 1635-1644. 2 Migliore A et al., Clin Rheumatol 2012; 32: 1187-1196. 3 Bannuru RR et al. Osteoarthritis and Cartilage Volume 27, Issue 11, November 2019: 1578-1589. 4 Leitlinie der DGOOC: https://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/033-004.html. 4 Gebrauchsinformation Hyalone®.
Darreichungsform
Fertigspritze
Anwendung
- Hyalone® ist zur einmaligen Anwendung in Form einer Injektion vorgesehen. Im Abstand von jeweils sechs Monaten kann bei Bedarf eine weitere Injektion verabreicht werden.
- Hinweise: Die Applikation darf nur durch qualifizierte Ärzte vorgenommen werden.
Inhaltsstoffe
- Hauptbestandteil: Natriumsalz der Hyaluronsäure 1,5 %.
- Weitere Bestandteile: Natriumchlorid, Dinatriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat, Natrium-dihydrogenphosphat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke.
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Warnhinweise - HyalOne 60 mg/4 ml Fertigspritze
Anwendungshinweise
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