Colpofix® ist ein Vaginalgel zum Sprühen, das Gebärmutterhalsläsionen vorbeugt und behandelt, die durch das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht werden.
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RA5837435
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Hersteller/Vertrieb:
Germania Pharmazeutika GmbH
Produktinformationen "Colpofix® Vaginalgel in Sprayform 2 x 20 ml"
Colpofix® ist ein Vaginalgel zum Sprühen, das Gebärmutterhalsläsionen vorbeugt und behandelt, die durch das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht werden. Es wirkt, indem es die natürlichen Bedingungen in der Übergangszone zwischen Scheide und Gebärmutterhals reguliert.
Colpofix® ist in Bezug auf seine Formulierung und der Art der Anwendung ein innovatives Präparat. Es ist ein Gel mit thixotropen Eigenschaften, das sich beim Sprühen durch mechanische Kompression in eine Flüssigkeit verwandelt und nach der Anwendung wieder in die Gelform zurückkehrt. Die exklusive und ergonomische Form des Applikators ermöglicht eine gleichmäßige und effektive Verteilung des mukoadhäsiven Präparats direkt und in der Tiefe auf der zervikovaginalen Schleimhaut, ohne dass es zu einem Ausfließen des Produkts kommt.
Colpofix® enthält folgende funktionelle Bestandteile: Polycarbophil und Carboxymethyl Betaglucan. Die Wirksamkeit von Colpofix® in Bezug auf das angegebene Anwendungsgebiet ist insbesondere auf folgende Wirkungsmechanismen zurückzuführen:
- Bildung eines Films, der dank seiner Bioadhäsionsfähigkeit die zervikovaginale Schleimhaut vor schädlichen externen mikrobiellen Einflüssen schützt.
- Förderung der Reepithelialisierung und Regression zervikaler Läsionen dank der Kontrolle physiologischer Bedingungen des zervikovaginalen Schleimhaut-Transformationsbereichs mittels Hydratation.
- Wiederherstellung und Erhalt des vaginalen Mikrobioms dank der Regulierung des vaginalen pH-Werts und durch seine probiotische Wirkung.
Anwendungsgebiet
- Vorbeugung und Behandlung von Gebärmutterhalsschädigungen, die durch humane Papillomaviren (HPV) verursacht wurden. Die Behandlung erfolgt durch die Erhaltung der physiologischen Bedingungen des zervikovaginalen Schleimhaut-Transformationsbereichs.
Innovatives System
- Effektive Verteilung: Colpofix® ist ein innovatives Vaginalgel in Sprayform. Seine exklusive Formulierung als Spray sorgt für eine einheitliche und effektive Verteilung des Gels auf der Schleimhaut am Übergang zwischen Scheide und Gebärmutterhals, ohne auszulaufen.
- Ergonomische Form: Durch die ergonomische Form des patentierten Applikators wird der Gebärmutterhals erreicht.
Zusammensetzung
- Carboxymethyl-Beta-Glucan: Fördert die Neubildung der obersten Zellschicht (Reepithelisierung) und die Rückbildung von Gebärmutterhalsläsionen. Seine besonderen Eigenschaften helfen dabei, das vaginale Mikrobiom (Vaginalflora) wiederherzustellen und aufrechtzuerhalten.
- Polycarbophil: Bildet einen Film auf der Scheidenschleimhaut, der den betroffenen Bereich gegen die schädlichen Effekte durch äußere mikrobielle Einflüsse schützt. Polycarbophil hat außerdem einen pH-Wert senkender Effekt.
Darreichungsform
Spray mit Applikatoren
Anwendung
- Schütteln Sie das Produkt vor Gebrauch nicht. Waschen Sie sich vor Anwendung gründlich die Hände. Nehmen Sie den Vaginal-Applikator aus seiner Schutzhülle. Entfernen Sie den Deckel des Sprayfläschchens. Setzen Sie den Applikator auf die Sprühdüse des Sprayfläschchens. Aktivieren Sie den Sprühvorgang durch mehrfaches Drücken des Sprühkopfes bis das Produkt herauskommt. Führen Sie, auf dem Rücken liegend mit gebeugten Knien, den Applikator tief in die Scheide ein. Sprühen Sie 5-mal pro Anwendung. Entsorgen Sie den Applikator nach Gebrauch. Verschließen Sie das Sprayfläschchen mit dem Deckel.
- Dosierung: Es wird empfohlen, das Produkt 10 Tage lang einmal pro Tag (5-maliges Sprühen) abends vor dem Schlafengehen anzuwenden. Die Anwendung ist auf Empfehlung des Arztes zu wiederholen. 1 Sprayfläschchen entspricht einer Anwendungsdauer von 10 Tagen.
- Hinweise: Jeder Applikator ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Das Vaginalgel ist frei von Duftstoffen.
- Nebenwirkungen: Nicht anwenden im Fall von Überempfindlichkeit und Unverträglichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe des Produktes. Die bisher durchgeführten Tests mit dem Produkt haben weder Sensibilisierung noch andere Nebenwirkungen gezeigt. Konsultieren Sie bitte bei anhaltenden Beschwerden einen Arzt.
- Warnhinweise: Die Farbe des Gels kann aufgrund der Verwendung natürlicher Inhaltsstoffe Schwankungen unterworfen sein, ohne dass dabei die Qualität des Präparats beeinträchtigt wird. Das Produkt ist für die vaginale Anwendung bestimmt. Nicht einnehmen oder schlucken. Bei einer bestätigten oder vermuteten Schwangerschaft und bei gleichzeitiger Anwendung lokaler pharmakologischer Therapien darf das Produkt nicht ohne eine Empfehlung Ihres Arztes oder Apothekers angewandt werden. Das Produkt ist nicht für die Anwendung bei Kindern vorgesehen. Produkt für Kinder unzugänglich aufbewahren. Ein längerer Gebrauch des Produkts kann, wie bei allen topischen Produkten, eine lokale Sensibilisierung oder Reizung verursachen. Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung oder der Applikator beim ersten Öffnen beschädigt oder nicht vollständig intakt ist. Verwenden Sie das Produkt nicht nach Ablauf des Verfallsdatums. Verwenden Sie das Produkt gemäß der Gebrauchsanweisung. Der Vaginalapplikator ist ein Einwegartikel und darf nicht wiederverwendet werden.
Inhaltsstoffe
Zusammensetzung: Wasser, Sorbitol, Carboxymethyl Betaglucan, vernetztes Acrylpolymer (Polycarbophil), Imidazolidinyl-Harnstoff, Natriumdehydroacetat.
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Warnhinweise - Colpofix® Vaginalgel in Sprayform 2 x 20 ml